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12月14日，善诺美德与北京新科以仁科技发展有限公司（以下简称“新科以仁”）、深圳市科医仁科技发展有限公司（以下简称“科医仁”）、深圳市普朗医疗科技发展有限公司（以下简称“普朗医疗”）、深圳市普朗信息技术有限公司（以下简称“普朗信息”）在深圳举办了战略合作签约仪式。

由善诺美德将充分利用注册、临床、体系等专家团队资源和行业优势，为他们提供覆盖国内、欧洲、美国、日韩等全球范围的市场准入解决方案。善诺美德总经理俞琼女士，新科以仁总经理张晓吟女士、科医仁总经理李中洲先生、普朗医疗总经理刘忠先生、普朗信息总经理王寅辉先生及其他业界嘉宾共同出席了本次活动。

善诺美德与四家公司代表签约▲

各签约代表与嘉宾举杯同庆合作成功▲

医疗产品上市前，需要通过相关监管部门的审核，随着医疗器械行业的高速发展，各国监管部门对其合规合法的检查更加严格。尤其如果要在欧美这样重要的全球战略市场布局，则将面临准入门槛高企、法规要求复杂等问题。因此医疗器械研发企业需要专业的机构协助以高效实现市场合规。

作为领先的医疗器械合规咨询机构，善诺美德一直致力于为全球医疗企业提供涵盖从研发制造、生产上市到上市后监管的全生命周期服务。目前已为数千家公司提供产品注册、临床试验、法规咨询等技术支持，超过80%的客户是医疗器械100强。此外善诺美德专家团队与各地监管机构长期密切合作，能为企业第一时间反馈法规动向，规避未知风险。

在全球疫情防控期间，善诺美德专家团队时刻关注各国法规最新动向，第一时间响应监管要求，助力多家医疗器械及IVD器械公司打开海外市场通道，加速疫情防疫输出，为其他国家和地区提供了及时、可靠的物资支持。

此次签约，善诺美德将进一步深化与新科以仁、科医仁、普朗医疗、普朗信息的合作，持续为他们提供全球注册服务，含以下两个模块，一是提供法规事务咨询、注册申报、体系建设、培训辅导等服务。二是为他们在美国、德国、英国、法国等国家提供全面的注册及当地代表支持，加速海外市场新布局。

俞琼女士致辞▲

对于此次与多家企业的战略合作，善诺美德总经理俞琼女士充满信心，她表示善诺美德将充分利用全球资源优势，为四家企业提供个性化的服务，在保障其产品符合法规要求的同时，赋予企业更强的竞争优势，助力民族企业在国际舞台上彰显医疗科创新实力。

合作方致辞▲

合作方也纷纷表示，善诺美德专业高效的服务模式，为本土企业的全球市场注册提供了有力支撑和技术保障。今后将充分利用此次签约契机，进一步探索和拓宽合作领域，将更多优质的产品推向市场，加速自身品牌的国际化征程，助力人类健康事业的发展，成为医疗行业的中坚力量。

体系培训现场▲

签约仪式结束后，由善诺美德质量总监尚友军先生给签约企业提供体系培训。现场座无虚席，精彩的授课内容得到了合作方的高度评价。

关于善诺美德

善诺美德从2009年成立至今，专注于为医疗器械企业提供专业、系统化的技术咨询服务，打造了一支以“技术人才”为基础的团队，至今团队已有60多人，全球成立北京、深圳、南京、上海、成都、德国6家公司，可提供“临床试验、技术法规、委托研发、产业孵化”等一体化解决方案。

我们扎根快速发展的中国医疗器械法律合规行业，深刻研究和总结法规的变化发展趋势，不断优化调整自身服务内容和工作方法，以产品为依归，专业为桥梁，结果为导向，凭借多年来在医疗器械注册和临床领域的专业努力和深根细作，已为全球数百家医疗器械制造商提供了专业、优质的服务，合作伙伴遍布美、欧、日、韩、以色列、台湾等国家和地区，取得进口与国产医疗器械注册证书2000多张。

我们坚持在符合法规前提下客户利益第一，全力打造优质的医疗器械创新创业生态环境及服务体验，推动中国医疗器械行业规范和产业健康发展。

关于新科以仁

北京新科以仁科技发展有限公司成立于1999 年，是国内较大、较早从事医疗器械的研究、开发、生产、销售和服务的专业公司。公司具有生产和销售医疗仪器的专业资质，并取得相关产品的进出口、代理进出口权限。

目前经公司经研发、生产的产品有：激光治疗仪系列、强脉冲光治疗仪系列、射频治疗仪系列等医疗仪器。产品已在全国2000多家医疗卫生机构广泛使用，并远销全球100多个国家和地区。

关于科医仁

深圳市科医仁科技发展有限公司成立于2019 年，位于深圳市坪山区中城生命科学园医药园区，总面积1200㎡，集研发，生产，售后于一体的综合性企业，2019年至今，获得了多项专利证书。

公司秉持“至善至美，敬畏生命”的理念，始终将生命和安全放在首位，以技术创新为驱动，竭尽所能助力生命健康和美丽。公司专注于研发和生产冰冻溶脂仪、射频治疗仪系列等医疗仪器。构建起医美等领域较为全面的产品组合及解决方案。

关于普朗医疗

深圳普朗医疗科技有限公司成立于深圳，专注于研发生产医用臭氧治疗仪、管路耗材等医疗仪器。目前在深圳和南京建立了总制造基地，满足了产品投放全球的需求。制造基地通过智能化管控，让每个环节的管理可视化，标准化。制造基地拥有完善的质量管理体系，让每一步生产过程都有严格的控制标准和可溯源的管理。

公司在不断创新产品的同时，积极携手各界，支持医疗事业发展和医护人员专业教育，普及专业健康知识，为中国的医疗健康卫生事业做出积极贡献。

关于普朗信息

深圳市普朗医疗信息技术有限公司是一家集5G技术、互联网+医疗产品研发为一体的医疗器械公司。目前专注于研发远程医教协作系统，以满足医疗机构间远程链接需求为中心的整体解决方案，包括基于物联网、传感器、5G等技术搭建的智能终端设备及对应软件。

公司始终坚守“崇尚实干，讲求实效”的精神，秉承“以人为本，创新发展”的价值观，肩负“远程守护人类健康”的企业使命。