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【/h/】3月26日,位于河北燕郊的北京易安医疗系统有限公司一楼仓库内,数十台全副武装的包装好的呼吸机等待运输,即将被送往国外抗击新冠肺炎肺炎。

呼吸机是新冠肺炎治疗重症肺炎患者的重要医疗设备。随着海外疫情的发展,对呼吸机的需求急剧上升,中国企业收到的海外订单远远超过了日生产能力。因此,国内外监管部门、企业和供应商联手,加快国内呼吸机早日抵达海外,抗击疫情。

呼吸机如何拯救生命

【/h/】呼吸机是一种可以替代、控制或改变人的正常生理呼吸,增加肺通气量,改善呼吸功能,节省心脏储备能力的装置。一般分为无创和有创两种。一般情况下,患者可以使用无创呼吸机,通过口罩连接到鼻子和嘴巴。如果仍达不到治疗效果,应使用有创呼吸机,通过口腔或鼻腔将气管导管插入患者气道,或通过气管切开术进行插管,以达到治疗效果。

第三军医大学西南医院设备科王介绍,呼吸机的工作原理来源于气体的压差。当人类用肺吸气时,呼吸肌收缩,胸腔容积增加,肺泡膨胀形成负压,空空气从外部吸入。呼气时,呼吸肌放松,肺泡弹性收缩,肺部压力增大,气体向外呼出。呼吸机利用机械手段实现这种压差,从而实现强制人工呼吸过程。

众所周知,人类呼吸是为了给全身和器官供氧,排出二氧化碳,进行细胞的氧化代谢,维持人体的正常运转。正常情况下,健康人通过自发呼吸可以满足器官组织氧化代谢的需要。如果呼吸系统衰竭,应采取措施打开气道,增加通气量,改善通气功能。

【/h/】呼吸机可以实现自主通气的人工替代,广泛应用于呼吸衰竭、呼吸支持治疗和紧急复苏。它是挽救和延长患者生命的重要医疗设备。中国人民解放军总医院第八医疗中心呼吸科主任赵卫国告诉记者。

中国医学科学院北京协和医学院医学信息研究所的相关研究表明,呼吸支持是挽救急危重症患者生命的关键手段之一。因此,呼吸机作为辅助、支持甚至替代人体呼吸功能的医疗器械,在急救、术后恢复、重症监护等临床一线工作中发挥着重要作用。

在这次新冠肺炎的肺炎疫情中,重症患者通常会出现呼吸衰竭的症状。呼吸衰竭会导致缺氧,导致多器官衰竭,人很快就会死亡。通过使用体外无创和有创呼吸机辅助呼吸,可以保证大脑和器官的供氧,克服呼吸衰竭后才能进行后续治疗观察。呼吸机是救命的。赵卫国说。复旦大学附属华山医院副院长马鑫表示,新冠肺炎肺炎患者的肺部会明显受损,因此呼吸机和人工肺的意义非常重要。在呼吸机的支持下,患者的肺部可以很好地恢复,这对抢救危重患者、降低死亡率具有重要意义。

【/h/】国家卫健委发布的新型冠状病毒诊疗方案(试行七版)中提到,无创或有创机械通气是重症、危重病例的重要诊疗手段之一。

全球呼吸机供应短缺

【/h/】随着美国疫情的日益严重,呼吸机等医疗设备的短缺问题日益突出。据美国媒体报道,美国联邦政府此前曾与通用汽车谈判生产数万台呼吸机,但谈判因合同价格问题而破裂。

【/h/】3月27日,美国总统特朗普首次利用《国防生产法》赋予总统的权力签署备忘录,要求通用、福特等汽车制造商尽快生产呼吸机,以应对新冠肺炎肺炎疫情。美国在20世纪50年代通过的《国防生产法》规定,总统有权要求私营企业生产国防相关产品,并在紧急情况下控制这些产品的分销。

同一天,特朗普发表声明称,由于时间限制,联邦政府已经放弃与通用汽车的相关谈判,指责通用汽车浪费时间。他还透露,通用汽车曾承诺很快提供4万个呼吸器,但现在表示4月下旬只能提供6000个。

在特朗普宣布将使用《国防生产法》授予总统的权力后,通用汽车回应称,为了满足需求,它与供应商夜以继日地合作。福特表示,公司正在尽快行动,并已与通用电气医疗集团成立联合团队,寻求加快呼吸机生产的解决方案。

【/h/】当地时间3月24日,纽约州州长科莫在疫情简报中承认,当地呼吸机等医疗物资严重短缺。面对近2.6万名患者,联邦政府只送了400台呼吸机,而实际需求在3万台左右。科莫在接受美国媒体采访时说:必须命令企业快速生产呼吸机。两周后,没有呼吸机的人就会死去,这将是一场国难。

【/h/】一份欧盟内部文件显示,欧洲个人防护装备等医疗设备尤其是呼吸机的供应情况依然堪忧,传统供应链只能满足10%左右的需求。与此同时,据外媒消息,美国特斯拉和spacex首席执行官埃隆&米德托(Elon ·)表示,他们将尽快重开工厂,生产呼吸机设备;迫于时间压力,马斯克从中国购买了1225台呼吸机,供加州医院紧急使用。

全世界都严重缺乏这种有效而重要的医用材料。赵卫国说,原因是危重病人太多。以综合医院为例,假设全院重症监护室有20张床位,平时只需要十几个人的呼吸机。另外呼吸机价格比较高,10万到几十万不等,日常生活中不需要,也没有太大的储备。这次新冠肺炎的肺炎疫情,短期内重症患者多,呼吸机需求量大。另一方面,呼吸机的生产是有一定门槛的,受到配件、技术、劳动力等因素的影响。短时间内大幅度增产不容易,产量有限。

各国积极保障呼吸机产业链的安全

【/h/】针对全球呼吸机短缺,中国在做好自身防疫工作的基础上,积极保障呼吸机产业链和供应链的安全稳定,全力保障生产,支持有需要的国家量力抗击疫情。

【/h/】今年2月,工业和信息化部在促进口罩、防护服等医用材料供应的基础上,重点组织医疗急需的呼吸机、心电监护仪等医疗器械和治疗药物的生产供应,全力确保呼吸机、监护仪等设备生产厂家开始恢复生产。当地工业和信息化部门也积极推动通风机上游配套供应商恢复生产,协调近50家配套企业正常恢复生产供应。

【/h/】国内的呼吸机部分部件可以独立供货,但涡轮机、传感器等关键部件仍然严重依赖进口。海外疫情爆发后,物流和供应链受到很大影响。有关部门给予充分支持,出台一系列措施,全面保障企业生产和出口。为了解决关键零部件的瓶颈问题,北京市经济和信息化局指示相关生产企业寻找本地化的替代制造商。北京海关帮助企业实现关键零部件绿色通关,加快核心零部件进口和库存。

【/h/】据悉,从3月19日起,北京市药品监督管理局将对北京生产企业出口的医疗器械产品,将出口销售证的签发时间从7天缩短至1天。企业可以凭出口销售证办理国内出口通关和进口国登记,国内医疗器械产品按加速键尽快到达境外防疫线。

【/h/】新冠肺炎爆发肺炎后,北京航天长风股份有限公司生产了数百台呼吸机,还有数千个生产订单在等待中。现在全公司都在加班生产呼吸机,尽力保证供应。航天长风总裁、医学物理与生物工程博士苏表示:与2003年非典疫情相比,最大的不同是无创呼吸机的广泛使用。本次疫情中使用最多的主要机型是鼻腔大流量呼吸机,它可以在呼吸过程中保持患者肺泡不萎陷,保持气道畅通,提高患者血氧浓度,降低血氧中二氧化碳浓度,达到治疗效果。

江苏于越医疗设备有限公司也在生产,马力充足。企业位于江苏省丹阳市的生产基地,生产设备24小时运转,防疫产品生产车间员工三班倒,保证生产。受疫情影响,最近国外呼吸机等抗疫产品的订单有所增加,从于越医疗收集无创呼吸机的订单已安排到4月底。该公司董事会秘书陈建表示,经过此前在中国的抗疫生产演习,于越医药与产业链的合作没有太多障碍。

【/h/】目前国内已生产并交付国际市场的呼吸机近1000台,有数千台处于紧急生产调度中。到3月17日,已经有50台呼吸机被租借到意大利。3月24日,北京易安医疗系统有限公司首批145台呼吸机启程前往塞尔维亚。3月25日,BBVA从于越医疗紧急购买了2000台无创呼吸机和400台医用制氧机。此后,中国将增加对国际市场的原材料、日用品、防疫材料等产品的供应。

世界上许多国家也采取措施加快呼吸机的生产和研发。英国提出快速制造3万台呼吸机后,国内很多企业和学术机构积极响应。英国呼吸机挑战赛(British venture challenge)是一个由包括空中华巴士(China Bus)和西门子(Siemens)在内的十多家航空、汽车和医疗设备企业组成的企业联盟,该联盟已向政府提交了一份计划,并打算利用联盟中企业的生产和设计能力来实现呼吸机的大规模增产。

然而,对于专业医疗设备制造商来说,生产一台呼吸机可能需要40天。跨境企业从零开始,可能需要18个月才能实现量产。

【/h/】呼吸机本身生产周期长,难度大。受疫情影响,物流受阻,关键零部件短缺,原材料配套能力不足也成为全球呼吸机产量短期内无法大幅增加的原因。