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柳叶刀撤回氯喹治疗新冠肺炎的论文。新华社

当地时间6月4日，英国权威科学期刊《柳叶刀》宣布撤回一篇颇具争议的“重磅”氯喹和羟氯喹论文，理由是作者无法保证原始数据源的准确性。

根据收回的论文，氯喹或羟氯喹与新冠肺炎肺炎患者的高死亡率和增加的心脏问题有关。这个结论促使世界卫生组织停止羟氯喹治疗新冠肺炎的试验。

关注此事的巴塞罗那全球健康研究所研究员卡洛斯·查库尔(Carlos Chakul)告诉《纽约时报》，这篇文章的收回不应影响氯喹的使用或不使用。“这一收回表明，在做出政策决定之前，有必要从临床试验中获得确凿的证据。”

临床上常用氯喹和羟氯喹治疗疟疾，羟氯喹也可用于调节免疫，如治疗类风湿性关节炎。

审查被阻止，数据的准确性无法保证

当地时间6月4日，《柳叶刀》发表了氯喹论文《羟氯喹或氯喹加或不加大环内酯治疗新冠肺炎:多国注册分析》的撤回声明，指出三位作者要求撤回该论文。

“他们无法完成对分析数据的独立审查，因此他们得出结论，他们无法再保证原始数据源的准确性。”

据《柳叶刀》报道，这项研究的数据仍有许多问题没有解决，迫切需要对外科界的研究合作进行机构审查。

Surgisphere是这项研究的主要数据提供者，其首席执行官Sapan Desai也是本文的作者之一。除萨班·德赛外，三位作者申请撤回。

以上论文作者共四人，其中一部著作和通信的作者是美国波士顿布里格姆妇女医院心血管中心医学主任、哈佛医学院教授曼德普·r·迈赫拉。

其他三位作者是苏黎士大学医院心脏中心主任弗兰克·鲁斯奇茨卡、犹他大学生物医学工程系兼职教授阿米特·帕特尔和一家医学教育和医学数据分析公司surgisphere corporation的总裁兼首席执行官萨班·德赛。

在收回声明中，梅赫拉和其他三位作者表示，在萨班·德赛的同意下，他们启动了一个独立的第三方对surgisphere的审查，以评估数据库的来源，确认数据库的完整性，并希望重复论文中的数据分析。

然而，独立审查人员声称，surgisphere拒绝提供完整的数据库、客户合同和完整的iso审计报告，这将违反客户协议和保密要求。有鉴于此，独立审查将难以进行。

三位作者说:“作为研究人员，我们有责任严格确保我们所依赖的数据源符合我们的高标准。.....我们无法再保证主要数据来源的准确性。由于这一不幸的发展，作者要求撤回这篇论文。”

据英国《卫报》报道，上述收回的论文存在明显的数据错误。本文提到的澳洲医院死亡人数超过了新冠肺炎肺炎死亡的官方统计数字。5月29日，《柳叶刀》发表更正通知，称一家原本属于亚洲研究组的医院被错误地划入大洋洲研究组，但“论文的发现并未改变”。

这促使世卫组织停止了检测

上述柳叶刀论文发表于5月22日，为大规模观察性研究。

作者分析了世界上许多国家因SARS-CoV-2感染住院的9600多名患者的治疗情况，发现含有羟氯喹或氯喹(含或不含大环内酯)的治疗方案对SARS-CoV-2感染患者的治疗无益。反而会增加室性心律失常和住院死亡的风险。

作者认为，当用于治疗新冠肺炎肺炎时，这些药物方案中的每一种都与住院存活率的降低和室性心律失常频率的增加有关。

根据《柳叶刀》的论文，这项研究包括了近15000名接受氯喹或羟氯喹治疗的患者，其中一些人还服用了抗生素。研究对照组由81000多名不使用实验药物的患者组成。

在控制了潜在的混杂因素(如年龄、种族、既往疾病和新冠肺炎病的严重程度)后，研究人员发现对照组的住院死亡风险为9.3%，而在联合治疗中服用氯喹/羟氯喹和抗生素的患者的死亡率为23.8%。

《柳叶刀》的研究结论直接影响世卫组织的决策。5月25日，世界卫生组织宣布暂停“团结实验”项目中与羟氯喹相关的分支试验，在全球范围内探索SARS-CoV-2疗法。在当天的媒体吹风会上，世卫组织总干事谭德赛引用了《柳叶刀》的研究成果。

然而，世卫组织很快在6月3日宣布将恢复研究。

世卫组织总干事谭德赛当天在日内瓦总部举行的新闻发布会上表示，数据安全监督委员会在审查了该药物的现有数据后发现，“没有理由修改测试”。谭德赛说，世卫组织告诉参与研究的调查人员继续他们的工作。

小公司引发了知名期刊的信任危机

在《柳叶刀》的论文陷入公众舆论漩涡后不久，新英格兰医学杂志(nejm)撤回了德赛等人发表的一篇题为“新冠肺炎的心血管疾病、药物治疗和死亡率”的论文。出于同样的原因，该论文使用了外科数据。在手稿被收回之前，新英格兰医学杂志在6月2日发布了一份文件，称人们对纸质数据库中的信息质量给予了实质性的关注，该杂志要求作者提供可靠的证据。

两份顶级期刊的论文被收回的原因是针对数据提供者surgisphere的。这是一家神秘的美国公司，它的网站上没有列出任何合作医院的名字，也没有指定科学顾问委员会。官网显示，该公司的使命是“利用数据分析的力量，改善尽可能多的人的生活”。

据《卫报》报道，surgisphere的几名员工几乎没有或根本没有数据或科学背景，包括一名科幻作家和一名成人模特兼活动主持人。公司首席执行官德赛卷入了三起与surgisphere数据库无关的医疗事故诉讼，但德赛称这些指控“毫无根据”。

该公司首席执行官萨班·德赛的发言人说，该公司有11名员工，自2008年以来一直在开发该数据库。德赛还通过发言人谈到了公司在患者数据方面的工作。“我们使用大量人工智能和机器学习来尽可能地自动化这个过程，这是完成这样一项任务的唯一途径。”

在新冠肺炎疫情期间，许多学术期刊为与新冠肺炎相关的论文开辟了一个快速审查流程，从提交到发表只需48小时。

巴塞罗那全球健康研究所的研究员卡洛斯·查库尔告诉《华尔街日报》，学术期刊，尤其是那些享有盛誉的期刊，处境非常困难。“这场危机需要迅速传播数据，这在一定程度上只能满足彻底审查的要求。我认为这一集表明，学术期刊即使在紧急情况下也应该保持严谨。”

在《柳叶刀》宣布收回之前，200多名临床医生和研究人员于5月28日联名致信该论文作者和《柳叶刀》主编，要求surgispher公布医院级数据，发起对结果的独立验证，并要求《柳叶刀》公布论文的同行评议意见。

在他们的公开信中，他们指出了论文中的许多疑点和问题。比如论文作者没有遵循机器学习和统计学的标准做法，没有公布自己的代码或数据；没有伦理审查；没有提到提供数据来源的国家或医院；澳大利亚的数据与政府报告不一致；羟氯喹的平均日剂量比美国食品和药物管理局的建议高100毫克...

查库尔认为，《新英格兰医学杂志》和《柳叶刀》在发表研究之前应该更仔细地检查外科数据的来源。他说:“在这里，我们正处于一场有数十万人死亡的大流行中，而两本最负盛名的医学杂志让我们失望。”。(本文来自《The Paper》，更多原创信息请下载《The Paper》app)新闻推荐

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