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新华社华盛顿6月4日电(记者周舟)美国食品和药物管理局4日表示，佛罗里达州一家地方法院裁定，一家美国干细胞公司的诊所是非法的，包括虚假宣传和产品掺假。法院支持食品和药物管理局控制诊所的权力。
据报道，这次被判违法的机构名为美国干细胞诊所(u.s.stem cell clinic)，该机构声称脂肪细胞衍生的干细胞产品可以有效治疗包括帕金森病和肺纤维化在内的各种疾病，但事实上，这种干细胞疗法尚未被证明是安全有效的。2017年，一名医生在一份医学杂志上发表报告称，三名女性因年龄相关性黄斑变性导致的视力问题在该诊所接受了干细胞注射治疗，但她们的视力迅速下降，出现出血症状，最终失明。
美国药品管理局生物制品评价研究中心主任彼得·马克斯(Peter Marks)表示，该机构及其领导人违反了法律，无视美国药品管理局的警告，将患者置于严重风险之中。这一裁决是美国药品管理局打击这些“坏角色”的胜利。
美国药品管理局代理局长奈德·夏普勒斯(Ned sharpless)表示，基于细胞的再生医学具有重要的医学前景，但如果不依法进行，可能会给患者带来后果。美国食品和药物管理局将继续对滥用干细胞疗法的诊所采取行动。
这是美国药品管理局为严格控制干细胞治疗市场所做的最新声明。针对美国干细胞治疗的混乱局面，美国药品管理局4月份发表声明，表示将阻止诊所和制造商销售未经批准的干细胞产品，并向21家提供干细胞注射治疗的机构发出警告信。
虽然美国药品管理局已经将干细胞产品纳入“药品和生物制品”进行监管和审批，但现实中仍有许多诊所进行类似的干细胞治疗。
分析人士认为，这一判决意味着FDA已经获得了干细胞治疗监管的法律支持。加州大学戴维斯分校干细胞生物学家保罗·克诺普弗勒(Paul Knoepfle)表示，如果上诉法院没有推翻这一裁决，就意味着美国药品管理局有权将某种干细胞产品定义为药物并对其进行监管。
干细胞理论上可以分化成任何一种成体细胞，因此被认为具有医学价值，特别是在再生医学领域。但专家认为，干细胞研究和治疗存在“炒作”现象，夸大研究进展和潜在应用，误导公众。
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