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在全球范围内,疟疾平均每天造成1200人死亡,其中绝大多数是非洲儿童。
自今年4月下旬以来,非洲东南部国家马拉维开始提供一种被证明可以预防疟疾的疫苗。这种疫苗叫RTS,s .经过32年的研发,耗资7亿多美元,现在已经在非洲启动了大规模的试点项目。
对于疫苗,大多数人只能看到其安全性和有效性。疫苗背后的科学基础和投入产出的衡量似乎不需要被世界所理解。这一成就从R&D到输出走了一条“不可复制”的道路,但它仍然引起了很多争议。
人类很难对付疟原虫
根据英国自然杂志(British Nature)最近的一份报告,马拉维从今年4月开始向2岁以下儿童提供rts、S和S疫苗,而加纳和肯尼亚很快加入了世界卫生组织(who)支持的这个大规模试点项目。
预计到2023年,该项目将为100多万儿童提供rts,s疫苗。
“疫苗运送令人兴奋,我们将不遗余力地推广疫苗接种,因为没有其他方法。”马拉维国家疟疾控制计划的项目负责人迈克尔·卡·颜歌说。
早在1987年,美国沃尔特·里德陆军研究所的研究小组就开始测试rts,s疫苗,很快意识到人类很难有针对性地对付疟原虫。与病毒和细菌不同,恶性疟原虫在人体内会发生形态变化,使得疫苗诱导的免疫反应无法有效识别恶性疟原虫。
长期以来,制药公司葛兰素史克(GlaxoSmithKline,gsk)投入大量精力研发rts,s疫苗,并与盖茨基金会(Gates Foundation)合作投资7亿美元支持该项目。直到2015年,他们终于取得了突破——一项涉及15000人的临床试验发现,在18个月内接种4次rts,s疫苗可以将幼儿疟疾发病率降低36%。
疫苗背后的安全性和经济性仍有待提高
世卫组织医学流行病学家玛丽·哈默尔(Mary Hamel)表示,研究人员将马拉维、加纳和肯尼亚接种疫苗儿童的健康状况与邻近地区未接种疫苗儿童的健康状况进行比较。"我们特别关注死亡、严重疟疾和脑膜炎的地区分布."她说。世界卫生组织的模型显示,每200名接种疫苗的儿童可以拯救其中一名儿童。
这意味着试点项目可能会拯救数千人。
但约翰霍普金斯大学公共卫生研究员萨波拉·克莱恩(Sabola Klein)担心,试点项目不是对照研究,在推广过程中可能难以发现疫苗安全问题。
早期的实验数据表明,rts,s疫苗的一些保护作用将在几年后逐渐消失。特别是对2015年的实验进行深入分析后发现,接种rts、S、S疫苗的女童全因死亡率略高于未接种的女童。
伦敦疟疾联盟全球技术总监詹姆斯·蒂本德拉纳(James Tibendrana)指出了另一个令人尴尬的问题——仅提供蚊帐和药物就已经使非洲的疟疾防控机构捉襟见肘,而rts、S和S等需要多次注射的疫苗无疑会进一步增加经济负担。
鉴于上述情况,世卫组织建议分阶段接种rts、s疫苗,以判断疫苗可能存在的安全问题和扩大疫苗覆盖面的可行性。
"为了更好地提高疫苗背后的科学基础,这些问题必须得到解决."克莱恩说。
1987年设计的疫苗还值5200万吗?
这不是全部问题。
rts,s疫苗预防儿童疟疾的最高有效率仅为40%。一些研究人员认为,在rts,s疫苗试点项目上花费时间和金钱是不值得的,因为在临床试验阶段还有其他效率更高的疫苗,这些疫苗可能在rts,s试点项目完成后投放市场。他们认为rts,s疫苗的研发需要几十年的时间和大量的精力,因此有必要探索一种更有效的方法。
葛兰素史克公司生产rts,s疫苗。尽管疫苗部门的首席医疗官布鲁亚尔对此感到自豪,但他也反思道:“这种长达数十年的投资是无法复制的——我们必须探索其他方法。”
英国詹纳研究所(Jenner Institute)的疫苗研究员阿达兰·希尔(Adalan Hill)认为,投资于试点项目的资金可以用来支持开发更有效的疫苗。塞尔参与开发了一种名为r21的疟疾疫苗,将于今年晚些时候在布基纳法索进行测试。
一些科学家希望这些资金可以用来重新设计rts、S和S,以更好地对付最常见的疟原虫。
“现在,在1987年设计的疫苗上再投资5200万美元值得吗?目前,没有一个机构能够客观、独立地给出这个问题的答案。”西尔说。(张)
编辑:刘金鹏