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一种通过唾液样本检测新型冠状病毒的方法于15日获得美国食品和药物管理局的紧急使用授权。它便宜、简单、快速、准确,所以被称为“开拓”。
这种SARS-CoV-2测试被称为salivadirect,是由美国耶鲁大学的研究人员开发的。它减少了对检测产品的依赖,不需要提取核酸。
它不需要鼻腔和咽喉取样用的拭子,受试者只需要在“任何无菌容器”中留下唾液样本。也不使用核酸保存液或专用试管。研究人员说,他们发现SARS-CoV-2在温暖的环境中可以长时间保持稳定。此外,新方法可以使用市场上现有的各种检测试剂和设备。
FDA表示,新的检测方法可以减少对紧张检测资源的需求,有助于提高检测能力。美国药品管理局局长斯蒂芬·哈恩(Stephen Hahn)表示,这是一种“开创性的”测试方法,“从效率和防止基本测试用品短缺的角度来看”。
这是FDA授权紧急使用的第五种SARS-CoV-2唾液检测方法,由nba资助。耶鲁大学的研究人员用这种方法测试了美国职业篮球队的球员和工作人员。研究人员表示,与鼻拭子测试相比,新的唾液测试方法“高度敏感”,两种方法的测试结果“高度一致”,超过94%。
与咽拭子和鼻拭子相比,受试者只需将唾液样本留在容器中,降低了医务人员感染病毒的风险,且拭子伸入鼻腔和咽喉取样时无不适。
雅虎新闻网站报道称,FDA批准的其他唾液检测方法价格昂贵,市场价格从每次75美元到150美元不等,48小时内即可获得结果。
耶鲁大学研究人员表示,他们的目标是开发一种快速廉价的检测方法,新方法的成本在1.29美元至4.37美元之间。“我们已经简化了测试方法,所以只需要在试剂上花几美元,”该项目的领导者之一纳坦·格鲁伯说。"我们希望检测实验室对每个样品只收取10美元左右的费用."
研究人员不打算使用新的测试方法来获利,但将根据开源协议将其提供给感兴趣的测试实验室,以帮助提高测试能力。格鲁伯说:“大规模检测对控制疫情至关重要。”(回)(新华社特别报道)
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