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BRAINTREE,马萨诸塞州,2019年5月13日 /新华美通/ -的Haemonetics公司(NYSE:HAE)是一家全球性医疗技术公司,专注于提供创新的解决方案血液学推动改善患者治疗效果,今天宣布,它收到的510(k)许可从美国食品和药物管理局(FDA)扩大的医学指征TEG ® 6S止血分析仪系统用于成人创伤设置。该清除基于TEG 6s系统在心血管外科和心脏病学程序中的当前指示,使其成为美国第一个用于评估成人创伤患者止血状况的基于盒的系统。现场护理TEG 6s系统可在短短十分钟内提供可操作的测试结果。
Haemonetics的TEG®6s止血分析仪可快速,全面,准确地识别个体的止血情况。
510(k)清除是基于来自一个多中心临床数据,大约500个比较TEG成年患者多态试验® 5000止血分析仪系统,这已在创伤被用于超过十年,对下一代TEG 6S系统。该研究收集了超过150,000个数据点,并显示TEG 6s系统是可靠的,基本上和分析上等效的,并且测试结果可以解释为类似于TEG 5000系统在创伤设置中使用时的结果。
TEG 6s系统由分析仪,一次性药筒和软件组成,可快速,全面,准确地识别患者的止血情况。TEG 6s系统采用创新的一体式滤芯,可提供粘弹性测试结果,无需与传统血液测试相关的复杂测试准备。药筒自动将小血液样本与试剂混合,并行运行多达四个检测,降低人为错误的可能性,允许立即开始测试并显着缩短结果的等待时间,以便临床医生可以根据患者的特定需求快速定制治疗。
“TEG 6s系统为每个时刻的凝血测试过程带来了新的简单性,一致性和速度,” Haemonetics全球营销和战略,止血管理和细胞打捞副总裁Eva Casamento说。“急症护理临床医生可以快速,自信地全面了解创伤患者在急诊室或创伤区的止血情况。”
“TEG 6s分析仪是需要快速获取重症患者信息的创伤中心的重要工具,” Haemonetics医疗事务副总裁Jan Hartmann博士说。“TEG 6s在创伤设置中的独特之处在于易于操作的基于盒子的系统,在护理现场具有快速结果。包括LY 30在内的广泛的创伤相关参数可以测量凝块溶解,使临床医生能够更准确地确定为每位患者提供最佳,量身定制的治疗方案。“
关于Haemonetics
Haemonetics(纽约证券交易所代码:HAE)是一家全球医疗保健公司,致力于为客户提供一套创新的血液学产品和解决方案,帮助他们改善患者护理并降低医疗成本。我们的技术涉及重要的医疗市场:血液和血浆成分收集,手术室和医院输血服务。